Cualquier reacción adversa relacionada con nuestros productos farmacéuticos es una importante fuente de información para las actividades de farmacovigilancia ya que permite detectar potenciales señales de seguridad asociadas con el uso del medicamento disponible en el territorio nacional.
En España existe un sistema de farmacovigilancia para facilitar la recogida de información sobre los efectos adversos que pueden ocasionar los medicamentos. Todo medicamento puede producir algún efecto adverso no deseado, que se denomina ‘reacción adversa a medicamentos’ (RAM).

Este sistema denominado Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano (SEFV-H), tiene como objetivo principal reunir los casos de sospecha de RAM, que identifican los profesionales sanitarios o los ciudadanos. En cada Comunidad Autónoma existe un centro de farmacovigilancia, encargado de evaluar y registrar en una base de datos común, denominada FEDRA, estos efectos adversos que se sospecha que pueden ser debidos al medicamento. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actúa de coordinador del SEFV-H a través de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia.

Los ciudadanos, pacientes, prescriptores, profesionales sanitarios y compañías farmacéuticas pueden notificar cualquier reacción adversa según lo indicado en el sitio web español de AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), rellenando el Formulario de recogida de sospechas o consultando el sitio www.notificaRAM.es, instrumento activado para la notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas a medicamentos. El propio sistema informático redirecciona los casos enviados a cada Centro Autonómico de Farmacovigilancia que seguirá actuando como interlocutor con los notificadores tal como hasta ahora lo venía haciendo.